.png){kind=icon}
满足您对COVID-19检测和生物标记物的需求
在我们科学和运营专家的帮助下，从我们全球整合的中心实验室网络中挖掘最大价值。凭借过去五年间在各个治疗领域开展超过4,400项临床试验所积累的深厚经验，我们懂得如何优化您的研究并减少潜在问题，以适应冠状病毒(COVID-19)研究的快节奏。
COVID-19临床测试与实验室
丰富的技术和跨职能经验，满足您的COVID-19测试需求。作为全球领先的临床研究中心实验室网络，徕博科医药研发中心实验室可提供全球一致的实用数据，推动您的COVID-19研究加速取得进展。
分子检测方法
- RT-qPCR测定
- 测序测定
- 专业测定
免疫化学
- COVID-19感染血清学检测
- 免疫测定 - 炎症和免疫反应
基于细胞的微量测定
- 病毒培养
- 中和抗体测定
- BSL3能力
COVID-19测定供应
COVID-19的几种检测方法正在快速验证中，以满足试验测试标准。
通过qPCR进行病毒载量测试
- 以徕博科紧急使用授权诊断程序为基础，该诊断程序于3月初颁布
- 现已可用于临床试验
病毒中和试验
- 预计2020年第3季度早期可进行临床试验
查看更多
使用PCR进行COVID-19筛查/快速检测
- 将在FDA批准Cepheid的GeneXpert®测定法后立即开始验证
- 预计在获得试剂盒3周后可进行临床试验
使用ELISA进行抗体检测
- IgG和IgA的验证已经开始；预计2020年6月进入临床试验
- 获得试剂盒和试剂后，IgM和定量血清学检测的其他评估将立即开始，并在6-8周内完成
排除测定
可用于排除其他呼吸系统疾病的检测套组已通过验证，符合临床试验测试标准。
- BioFire® FilmArray®呼吸疾病检测套组可排除21种呼吸系统疾病。BioFire Diagnostics将把COVID-19加入检测套组；在获得试剂盒后的3-4周内，扩展的测试套组有望用于临床试验。
传染病和疫苗实验室测试经验
每年，我们产生超过55万个报告结果。（来源：徕博科医药研发CLA内部指标2018）
传染病
疫苗
生物分析测定
- 阿巴卡韦/达鲁那韦/依曲韦林
/拉米夫定/奈韦拉平/
沙奎那韦/司他夫定/齐多夫定
- 联合疗法 - 安普那韦
- 安普那韦/利托那韦 - 联合疗法
- 阿扎那韦/利托那韦 - 联合疗法
- 阿奇霉素
- 恩曲他滨
- 恩曲他滨/替诺福韦 - 联合疗法
- 罗匹那韦/利托那韦 - 联合疗法
- 马拉韦罗
- 拉替拉韦
- 利巴韦林
- 利匹韦林
- 利托那韦
- 替诺福韦
批准用于COVID-19试验的专有方法：
羟氯喹
CMC分析
- 与产品CQA保持一致的分析控制策略和计划
- 方法开发、适合特定阶段的资格认定和验证（GMP/ICH）
- 效能测定和制剂研发
- 分析测试（包括过程中）：安全性、标识、强度、质量和纯度
- 在商业GMP条件下进行常规的全球批次放行和稳定性测试
可用于临床试验
- 通过qPCR进行病毒载量测试
以徕博科紧急使用授权诊断程序为基础，该诊断程序于2020年3月初颁布
预计于2020年4月进入临床试验
GeneXpert®为Cepheid的商标
BioFire® FilmArray®为BioFire Diagnostics LLC的商标
联系我们的COVID-19响应团队
联系我们