科文斯现更名为Labcorp Drug Development

作为一家全球性公司,我们致力于为千百万人的福祉共同创新,持续为您带来更先进的医学突破。

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COVID-19:医疗器材和诊断解决方案

从体外诊断检测试剂盒到重症监护设备和远程监控技术,COVID-19护理人员和患者都依赖各种各样的设备和诊断程序,这突出了加速研发的迫切需求。

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满足您对COVID-19器材和诊断研发的需求

在产品生命周期的任何阶段,我们专门的医疗器材研发团队都会提供战略咨询、传染病相关经验以及综合开发模型,从而发挥Labcorp的合并检测及试验实力,为您的项目助力。

 现在是推进COVID-19相关医疗产品的研发并造福患者和医疗服务提供者的最佳时机。

快速研发和潜在应急使用的法规准则

针对您的检测方法或医疗器材提供应急使用授权(EUA)的快速咨询。我们提供验证服务和法规指导,以支持FDA的审查。
 

加速研发传染病相关产品的策略

与医疗器材和诊断专家合作,为您的COVID-19医疗产品制定快速研发路径计划,从而受益于我们在传染病领域的丰富经验。

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包括疫苗和IVD试剂盒在内的组合产品综合研发

通过在一个研发项目中协调医疗器材和治疗产品的研发来提高效率。加快您进入临床前、临床及上市后阶段的流程。

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COVID-19相关的医疗器材和诊断产品在患者整个治疗过程中都发挥着重要作用

与值得信赖的伙伴合作,支持COVID-19相关医疗产品的研发,其中包括:

  • 气道和肺部治疗设备(例如呼吸机、雾化器、吸入药物输送系统)
  • 血液过滤和透析设备
  • 输液系统和给药套组
  • 新应用:AI诊断程序、紫外线照射装置
  • 样本采集设备:鼻拭子,抽血设备
  • 安全性应用(例如个人防护用具(PPE))
  • 远程监控应用:脉搏血氧仪,非接触式温度计
  • 诊断:检测试剂盒、抗体测定、成像技术
  • 以及其他产品… 联系我们,了解我们如何助您一臂之力

简化COVID-19相关医疗器材的研发——实现快速、有见地的执行

通过结合综合见解和专家意见的方案来缩短研发时间,从而在产品生命周期的每个阶段提高研发效率,包括:

  • 咨询:根据法规、质量、健康经济、报销和临床策略制定研发计划,并将这些策略纳入研发的各个阶段
  • 临床前:通过生物相容性测试和实验手术证明器材的安全性和性能
  • 临床:在临床和去中心化环境中进行试点和关键试验,生成安全性和功效数据,以推动法规审批
  • 上市后:通过全面的患者支持、产品警戒和其他上市后服务(例如审核和停产),最大限度地推动商业成功

运用成熟的经验来确保采用综合的医疗器材或诊断研发方案。我们将共同努力,帮助您更快将产品送到患者手中。

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