.png){kind=icon}
我们在日本开展业务已有逾20年时间，致力于实现卓越运营并担任足智多谋的专家角色。无论您是有兴趣将药物打入西方市场的日本公司，或是寻找日本合作伙伴的全球性公司，我们均具备值得您信赖的专业技术。我们的员工精通英语和日语，并且深谙不同市场间的文化差异，定将成为您极富见地的合作伙伴。
日本的解决方案
满足您独特需求的解决方案
通过我们久经考验的解决方案全球网络打入美国或欧洲市场。了解我们可如何帮助您达成目标。
- 非临床研发：我们位于中国上海的经NMPA（国家药品监督管理局）和药品非临床研究质量管理规范（GLP）认证的设施通过了各项认证，符合各种全球质量标准（如FDA、OECD等）。凭借全球资源以及中国合作伙伴的支持，我们能够为IND申请以及FIH所需的全套安全评估提供解决方案。针对小分子和生物制剂的具体解决方案包括：
- 临床试验——中心实验室服务：我们位于川越市的专用设施可提供各种解决方案，包括：
- 核心实验室服务：化学、血液学、尿液分析和血红蛋白A1C、样本管理和短期存储
- 定制日本研究者试剂盒
- 通过位于邻国新加坡的设施提供的中心实验室服务包括：
- 临床试验支持：通过我们简化的启动流程，提高操作效率，加快您的时间表。
- 早期临床/ IIa期临床试验
- IIb/III期临床试验
- IV期和生命周期管理
- 临床试验数据分析和报告
- 法规
本地专业知识
借助本地专业知识推进您的项目
我们了解客户对合作各方面事宜的服务水平和细节关注的预期。作为您的合作伙伴，我们能够满足您的需求并提供有助于推进您的项目的深入见解。
- 多元化专长：科研专家和经理具备极为广泛和深厚的专业知识，能够帮助您应对各种挑战。我们的专业人士精通日语和英语，能够明确、便捷地与您进行沟通。
- 法规支持：您可以向我们经验丰富的法规工作人员咨询您的产品开发计划和依法备案问题。他们具有多年的产品开发经验并一直与时俱进，掌握最新的法规变化。在我们技能娴熟的法规人员支持下，帮助您在美国、欧洲及世界其他地方注册您的复方药品。我们的法规人员在与日本药品和医疗器械管理局（PMDA）、美国食品和药物管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）及全球其他卫生机构打交道方面拥有丰富经验。
为什么全球企业考虑在日本建立合伙企业
日本医疗保健市场以其老龄化人口以及对药物的高使用率传统为特色。日本还具有众多其他值得考虑的行业特性：
- 显著的市场份额：就各国家而言，日本为全球第二大制药市场，仅次于美国，德国位居第三。
- 成熟的技术知识：日本临床试验药物研发市场相比其他亚太新兴国家更为成熟。
- 仿制药的机遇：由于政府措施旨在降低医疗保健支出并满足迅速老龄化人口的需求，仿制药市场对于国外制药商的吸引力日趋增强。
工作地点
全球实力，本地服务
对于地方性合伙企业和全球性合伙企业而言，所有这些因素让日本成为极具吸引力而又极富挑战性的市场，而我们正对这些因素了如指掌。我们准备好与您合作并探索各种新的机遇。
联系方式：
+81 3-6837-9500
办事处地址：
东京
Harumi Triton Square Office Tower Y 8F
1-8-11 Harumi, Chuo-ku
Tokyo 104-6108 Japan
大阪
Tokyo Tatemono Umeda Bldg 13F
1-12-12 Umeda, Kita-ku
Osaka-shi, Osaka 530-0001
