在日本提供本地和全球专业知识

日本

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依托综合的本地和全球解决方案,实现研发投资回报率的最大化

NMPA GLP-certified facility

99%以上的数据包准时交付

我们在日本开展业务已有逾20年时间,致力于实现卓越运营并担任足智多谋的专家角色。无论您是有兴趣将药物打入西方市场的日本公司,或是寻找日本合作伙伴的全球性公司,我们均具备值得您信赖的专业技术。我们的员工精通英语和日语,并且深谙不同市场间的文化差异,定将成为您极富见地的合作伙伴。

日本的解决方案

通过我们久经考验的解决方案全球网络打入美国或欧洲市场。了解我们可如何帮助您达成目标。

非临床研发:我们位于中国上海的经NMPA(国家药品监督管理局)和药品非临床研究质量管理规范(GLP)认证的设施通过了各项认证,符合各种全球质量标准(如FDA、OECD等)。凭借全球资源以及中国合作伙伴的支持,我们能够为IND申请以及FIH所需的全套安全评估提供解决方案。针对小分子和生物制剂的具体解决方案包括:

临床试验——中心实验室服务:我们位于川越市的专用设施可提供各种解决方案,包括:

  • 核心实验室服务:化学、血液学、尿液分析和血红蛋白A1C、样本管理和短期存储
  • 定制日本研究者试剂盒
  • 通过位于邻国新加坡的设施提供的中心实验室服务包括:

本地专业知识

我们了解客户对合作各方面事宜的服务水平和细节关注的预期。作为您的合作伙伴,我们能够满足您的需求并提供有助于推进您的项目的深入见解。

  • 多元化专长:科研专家和经理具备极为广泛和深厚的专业知识,能够帮助您应对各种挑战。我们的专业人士精通日语和英语,能够明确、便捷地与您进行沟通。
  • Assistance in regulatory compliance: Our regulatory affairs staff, with years of experience in agrochemical and general chemical product development and knowledge of the latest regulatory changes, provides experienced consulting services for product development plans and regulatory dossier submissions. 在我们技能娴熟的法规人员支持下,帮助您在美国、欧洲及世界其他地方注册您的复方药品。我们的法规人员在与日本药品和医疗器械管理局(PMDA)、美国食品和药物管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)及全球其他卫生机构打交道方面拥有丰富经验。

日本医疗保健市场以其老龄化人口以及对药物的高使用率传统为特色。日本还具有众多其他值得考虑的行业特性:

  • 显著的市场份额:就各国家而言,日本为全球第二大制药市场,仅次于美国,德国位居第三。
  • Sophisticated knowledge: The Japanese Early Development and Clinical Testing market is considered very matured as compared to other emerging Asia Pacific countries
  • 仿制药的机遇:由于政府措施旨在降低医疗保健支出并满足迅速老龄化人口的需求,仿制药市场对于国外制药商的吸引力日趋增强。

工作地点

对于地方性合伙企业和全球性合伙企业而言,所有这些因素让日本成为极具吸引力而又极富挑战性的市场,而我们正对这些因素了如指掌。我们准备好与您合作并探索各种新的机遇。

联系方式:
+81 3-6837-9500

办事处地址:

东京

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1-8-11 Harumi, Chuo-ku
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