Natalie Oldham,QC科学家

Guolan Wei,生物分析服务副总监兼现场负责人

Guolan Wei拥有超过20年的合同研究机构和生物技术公司工作经验。她具有使用LC-MS/MS检测方法和免疫测定(PK、ADA、中和抗体和生物标记物)进行规范生物分析方面的专业知识。

Guolan在小分子和大分子的GLP/GCP生物分析方面拥有丰富的经验。她作为首席研究员管理了超过100项临床前和临床研究,并为众多IND和NDA申报做出了贡献。她在主理包括FDA、OECD和NMPA在内的国际法规检查方面拥有丰富的经验。

她带领研究团队通过了超过20次中国FDA现场检查。此外,她支持的逾10款产品获准进入中国市场。她还曾担任实验室运营主管,负责领导实验室运营、管理资源和推动流程优化。Guolan于2001年获得了生物科学硕士学位。

让我们开始对话

联系我们