关键型抗体试剂

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用于PK测定法的试剂

用于ADA测定法的试剂

用于HCP测定法的试剂

关键型抗体试剂用于受控的药物研发环境,包括多克隆和单克隆抗药物抗体(ADA)、抗独特型抗体和抗宿主细胞蛋白抗体(抗HCP)。这些抗体在免疫原性检测方法中作为ADA阳性对照,在PK检测方法中捕获和检测抗体对,在Nab检测方法中作为中和抗体(Nab)阳性对照或在HCP检测方法中捕获和检测抗体。这些试剂借鉴了大量的文献资料,具有更多的表征级别,并且通常数量较大,可以在产品生命周期中持续使用。

徕博科提供超过60,000平方英尺的饲养箱空间,确保快速启动所需的任何宿主物种,并设有专用的组织培养和免疫化学实验室,从而实现点对点解决方案。为完成解决方案,我们通过试剂组合管理解决方案为您的整个试剂组合提供长期存储、表征和管理。

  

ADA

通过与领先的定制ADA试剂供应商合作,您将受益于我们的科学专业知识,我们能够根据您的特定生物疗法设计出相宜的策略并实施风险缓解步骤,以成功制备适合预期用途的高质量试剂。

无论您的生物疗法的性质如何,我们都会基于四十多年经验,为您提供以下疗法的定制抗体生成和纯化策略:

  • 单克隆抗体疗法
  • 重组蛋白疗法
  • 肽疗法
  • 寡核苷酸疗法
  • 聚乙二醇蛋白质疗法
  • 基于载体的疗法

 

抗独特型抗体

生成抗独特型抗体试剂需要独特的经验和科学专业知识。在过去的45年里,我们的团队已经为数百个成功的项目提供了这些试剂。

鉴于为特定目的生成抗独特型抗体的复杂性,我们已经完善了几种方法,包括多克隆和单克隆抗体生成策略。这些生成策略包括杂种细胞研发、B细胞克隆和多克隆抗独特型纯化方法。

  • 多克隆抗独特型抗体试剂
  • 单克隆抗独特型抗体试剂
  • 杂种细胞系
  • B细胞克隆

 

抗HCP抗体

大多数生物治疗药物是通过重组DNA技术,使用各种宿主细胞表达系统生产的。尽管通过复杂和改进的纯化程序可以获得高纯度的生物治疗药物,但少数宿主细胞蛋白(HCP)与药物分子共净化的概率很高。这些受污染的HCP有可能影响药品的安全性、功效和质量。

由于有超过1,000种潜在的HCP污染物可以与最终产品共净化,因此生成针对大多数HCP的抗体并使用这些相应的试剂来开发高度特异性的检测方法至关重要。这需要特定的策略来解决关键考虑因素,包括抗原选择、宿主物种、免疫模式、免疫反应监测、抗体纯化和最终表征。

凭借针对抗HCP检测方法的定制试剂生成服务和方法开发,我们可在全程为您提供支持:

  • 定制抗体试剂研发
  • 检测方法开发 / 验证(非GxP和 / 或GMP)
  • 例行测试(GMP)
  • 测定法转移

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