生物利用度、生物等效性和生物仿制药建模
关于体外代谢
体外测定是支持研究性新药所需数据包的重要组成部分。
数据用于提名药物研发候选药物并开发供试品的药代动力学(PK)模型,以预测人类药代动力学并评估潜在的药物间相互作用(DDI)。
体外测定是支持研究性新药所需数据包的重要组成部分。
数据用于提名药物研发候选药物并开发供试品的药代动力学(PK)模型,以预测人类药代动力学并评估潜在的药物间相互作用(DDI)。
根据体外数据预测药物引起潜在的药物间相互作用(DDI)的能力。在治疗药物浓度下开展的体外研究设计将表明供试品是否具有引起DDI的潜力,从而可以就临床DDI研究的必要性做出明智的决策。
我们已建立起可靠的测试系统,以定义候选药物的吸收、分布、代谢和排泄(ADME)特征。
生物利用度、生物等效性和生物仿制药建模
房室和非房室PK/TK分析
剂量范围测定(DRF)样本分析
干血斑(DBS)样本分析
药物相互作用(DDI)样本分析
环境风险评估(ERA)
药物间相互作用(DDI)研究的酶抑制作用
体内药代动力学(PK)
OPPTS 860.1300:植物和牲畜中残留物的性质
OPPTS 870.7600:皮肤渗透
药代动力学/药效学(PK/PD)建模
药理学(PK)样本分析
基于生理学的药代动力学(PBPK)建模
定量和/或系统药理学(QSP/SP)建模
毒理学(TK)/安全性样本分析
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