临床试验全球监管资料提交服务

有了成熟的合作伙伴，各个阶段的全球监管机构资料提交过程都将更为顺畅。

精确执行。我们经验丰富的法规团队业内领先，保证您能够成功完成资料递交。您的资料提交将得到大量治疗领域和适应症方面的广泛经验和专业知识的有力支持。

我们的资料递交服务包括：

• 项目全程的临床试验申请（CTA） / 临床试验研究申请（IND）资料递交和维护
• 整个产品生命周期中的新药申请（NDA）/上市许可申请（MAA）/产品注册、资料递交和维护
• 进出口许可证申请
• 试验收尾工作

每个市场面临的障碍因素不同。携手合作，才能轻松跨越这些障碍。

我们的全球法规资料递交团队也是您团队的一部分，通过下列国家的业务机构在超过55个国家推动您的监管机构资料递交进程：

• 美洲：美国、加拿大、阿根廷、巴西、智利、哥伦比亚、墨西哥和秘鲁
• 欧洲：西班牙、波兰、法国、德国、俄罗斯和英国
• 亚太地区：中国、新加坡、日本、台湾和韩国