推动您的生物标记物战略向前发展的行业洞察力

生物标记物解决方案中心

覆盖我们广泛的全球实验室测试能力的科学思想领导和指导。在药物研发生命周期的各个阶段提供定制化的端到端生物标记物解决方案。

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博士学位级别的负责人,可以扩展您的团队和/或帮助您制定全面的生物标记物策略

与行业相关的洞见和专业的治疗领域生物标记物专业知识

针对生物标记物策略解决方案的定制咨询服务

您的需求

如要利用 生物标记物策略 - 的优势,包括将从I期成功过渡到监管审批的概率提高3倍,1 - 早期洞见和周到的策略设计至关重要。理解和贯穿运用科学知识的单一合作伙伴也能带来更有洞察力的临床试验设计和更好的临床结果。

1BIO,生物标记物,Amplion 2016.pdf. www.bio.org

我们的能力

无论您是在构建生物标记物计划策略方面需要支持,还是希望让您的团队掌握行业专业知识,我们都能将您的治疗药物更快地推向市场。

具有治疗领域专业知识的博士级负责人

我们的生物标记物解决方案中心(BSC)专家与您合作,制定从药物筛选到商业化的生物标记物策略和解决方案,以支持您的药物研发需求。我们能够识别差距,并提供缓解策略,以制定定制化的战略,将治疗领域生物标记物和最佳实践整合到您的整个研发计划当中。

BSC具有以下领域的专业知识:

策略设计咨询

BSC团队旨在让客户尽早参与到药物研发过程中,在从需求识别到项目完成的整个过程中提供建议,可以帮助您解决所有生物标记物问题,从而为您的生物标记物计划开发定制化方案。

  • 哪个是最适合我预期靶标的生物标记物?
  • 询问作用机制的最佳生物标记物是什么?
  • 应在哪种情况下测量生物标记物?
  • 哪种监管环境和技术最能支持我的预期用途?

如果在药物研发的任何阶段需要进一步咨询,则BSC团队也可为您服务,具体按服务收费或以实物价值聘请。

简化的导向支持

生物标记物解决方案中心可以帮助将您的方案引入徕博科广泛的实验室和法规环境网络之一中。我们还可以与您合作,根据您的需求转让专有的检测方法,同时保持BSC的科学合作伙伴关系。

成熟的生物标记物开发方法

利用我们在生物标记物方面广泛、多学科的知识和治疗领域专业知识,帮助定义并设计针对您的研发需要量身定制的综合性生物标记物战略。无论您是要搜寻特定的生物标记物还是想探索可选的方案,借助徕博科含有4,500种检测方法和标记物的数据库,都能轻松为您的方案找到合适的支持。

认识团队成员

Katherine T. Landschulz,博士

Katherine T. Landschulz,博士
高级总监,治疗领域主管
心血管和代谢性疾病,神经退行性疾病

Katherine Landschulz博士于2010年加入徕博科,此前她曾在三家大型制药公司效力13年,负责为从药物筛选到III期研究的各个项目阶段提供支持。在徕博科,她为生物技术和大型制药公司提供生物标记物选择与策略开发、方法开发实验室安置以及资格/验证、可行性研究设计相关支持,并就在药物研发中使用转化和探索性生物标记物数据提供咨询服务。

Landschulz博士在药物筛选和研发、基因组学和蛋白质组学生物标记物检测方法开发、转化生物标记物、临床药物基因组学和针对糖尿病/CV的生物标记物策略领域拥有广泛经验。她持有两项美国专利,并是广泛治疗领域数十篇出版物的合著者。


Maria J. Prendes,博士,理学硕士

Maria J. Prendes,博士,理学硕士
生物标记物解决方案中心肿瘤学主管

Maria Prendes博士领导生物标记物解决方案中心的肿瘤学治疗团队,并与客户合作,为临床试验的生物标记物选择、表征和开发提供指导。她的职责还包括支持伴随诊断(CDx)开发工作。

Prendes博士专长于免疫肿瘤学、癌症基因学、癌症生物学和分子肿瘤学,拥有25多年药物研发经验,负责为旨在发现新的肿瘤学临床标记物的行业研究提供指导。她拥有48项涉及识别和表征生物标记物的机制的专利。自2018年以来,生物标记物解决方案中心已参与超过1,200个肿瘤学临床项目,提供科学的生物标记物支持。Prendes博士在纪念斯隆-凯特琳癌症中心、哥伦比亚大学和西奈山癌症中心接受过广泛的培训。Prendes博士负责生物标记物的执行监督,与徕博科生物分析和临床实验室小组密切合作,进一步细化临床项目的生物标记物策略。


Robert Martone

Robert Martone
神经病学生物标记物副总监

作为研究科学家,Robert Martone在神经退行性变、神经肿瘤学、生物标记物和药物筛选方面具有深厚的专业知识。他曾在哥伦比亚大学研究遗传性神经疾病和血脑屏障的分子生物学,之后在Wyeth Neuroscience管理了一系列针对阿尔茨海默病和帕金森病的药物筛选项目。他曾担任科文斯生物标记物卓越中心神经科学治疗领域负责人,后来在圣裘德儿童研究医院建立了一个蛋白质生物标记物实验室。此后,他还先后在Cognition Therapeutics担任临床前研究总监,在Biogen支持晚期生物标记物和诊断工作。目前他是徕博科生物标记物解决方案中心负责神经病学生物标记物的副总监。


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