细胞与基因疗法

细胞与基因疗法

从细胞与基因治疗产品的研发到下一代测序测试的临床应用,我们的科学家正在寻找答案。

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您在细胞与基因治疗产品各个研发阶段所需的全球实验室资源

无论您的细胞和基因疗法项目处于什么阶段,无论您计划实现什么目标,我们都可以提供支持。从药物筛选到临床试验和长期随访,我们提供一整套全面的测试解决方案,涵盖整个研发过程。

  • 药物筛选

    CAR T细胞及其他基于细胞的疗法领域的广泛经验和技术可帮助加快产品筛选及未来的研发过程

    • 用于评估新型工程化腺伴随病毒(AAV)及其他病毒衣壳的分子生物学和成像技术
    • 基因修饰细胞疗法的现场生产以及基于流式细胞术、IHC、ddPCR、MSD的先进体外服务
    • 多模式成像能力
    • 超过300个实体瘤和血液系统恶性模型(超过100个荧光素酶表达)
    • 组合免疫抑制治疗研究
    • 在体内模型中评估具有所需趋性的不同衣壳库和变体的AAV衣壳导向演化策略
    • OSOD合作开展的眼部安全性评估、PK及功效研究
  • 非临床研究

    为研究性新药(IND)/研究性医药产品卷宗/临床试验申请提交提供全面的安全性毒理学、致瘤性、生物分布、分析测试和数据支持

    • 需要复杂给药方法和途径的独特动物模型
    • 大、小型动物模型立体定位给药(如磁共振成像、颅内容积)
    • 针对化学、生产与控制(CMC)法规要求进行相应阶段的检测方法开发
    • 新兴多能衍生细胞经验
    • 关键治疗领域支持(如眼科、神经退行性疾病和肿瘤学)
  • 临床试验测试

    提供决策支持数据,用以支持生物制剂许可申请/上市许可申请及其他申报的准备和提交

    • 包含来自诊断测试数据、临床试验数据和直接患者通道的独特见解的专有数据集
    • 全面的分析和生物标记物测试,包括通过全球实验室网络开展定制检测方法开发、验证和实施
    • CMC检测方法开发、优化和验证
    • 通过中心分析实验室消除源自多个CDMO/分析合作伙伴的分析差异或偏差风险(从药物研发到商业化),以支持定制、全面和独立的产品质量评估
  • 注册试验和长期随访测试

    为长期随访提供全方位服务检测支持

    • 治疗和诊断的并行开发及伴随诊断商业化
    • 分散式实验室样本采集解决方案,以减轻患者负担,优化参与
    • CMC上市产品的商业批次放行

对下一代测序(NGS)感兴趣?

了解我们如何使用NGS造福癌症患者。

进行新癌症试验所需的患者数量与同意参加试验的患者数量之间存在差距。去中心化临床试验(DCT)可通过将临床研究的覆盖范围扩大到传统研究中心之外,帮助解决这一问题。DCT有助于减少门诊就诊所带来的负担,使参与者能够在自己的家里和/或社区卫生保健设施参加试验,减少去医院/试验场所的次数。DCT实施的关键在于拥有一套工具和技术,可以支持对来自多个来源的临床数据进行近乎实时的分析。本文介绍了可支持更加以患者为中心的肿瘤试验的一些技术、工具和流程。

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久经验证的细胞与基因治疗产品专业知识

借助全球实验室网络的科学和运营经验,为细胞和基因疗法研发的各个环节提供支持

量身定制的参与模式,减少时间和风险,帮助您更快地将新疗法带给患者

持续投资于合作伙伴关系、能力和实力建设,为您的研发挑战提供前沿解决方案

徕博科细胞与基因疗法解决方案

为您提供您需要的实验室专业知识和全球规模,以及您理应享有的个性化体验。

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