科文斯现更名为Labcorp Drug Development

作为一家全球性公司,我们致力于为千百万人的福祉共同创新,持续为您带来更先进的医学突破。

了解详情

细胞与基因疗法

细胞与基因疗法

减少细胞或基因疗法所有阶段的时间与风险。

在细胞和基因疗法方面拥有深厚的专业知识和经验,获得来自专家团队的支持

协调且灵活的全套解决方案,支持在研发阶段之内和之间进行快速转化

以患者为中心的方法可增强患者体验并改善临床试验结果

细胞与基因疗法思想领导

麦迪逊的ABSL-2扩展增强了研究执行和保护力度

在我们位于美国威斯康星州麦迪逊的最尖端研究中心获取全套临床前细胞与基因疗法研究能力,包括全新的ABSL-2手术室。

细胞和基因疗法领导层公告

Labcorp很高兴宣布任命Maryland Franklin博士为Labcorp药物研发业务部副总裁兼细胞与基因治疗企业负责人。

细胞和基因疗法:概述、当前形势和未来趋势

本白皮书提供了有关细胞和基因治疗的引人入胜的背景知识,介绍了细胞和基因治疗技术领域的最新治疗应用和未来趋势。

COVID-19大流行及以后的CAR T临床试验医学监测方法

该网络研讨会介绍了CAR T治疗的医学监测中涉及的步骤,并探讨了COVID 19期间的其他注意事项。

ATMP的效能测定:克服商业化道路上的挑战

通过效能测定实现的效能评估对于将高级治疗药物或ATMP(也称为细胞和基因疗法)从关键的临床阶段过渡到最终的市场授权至关重要。但是,效能对ATMP而言是一个难以评估的参数,因此,重要的是尽早开始开发这些检测方法,以最大程度地减少ATMP商业化的可能延后。该博客提供了有关如何以及何时开发效能检测方法的见解,以帮助克服ATMP商业化过程中的法规和制造障碍。

细胞和基因疗法 - 欧洲的准备情况如何?

细胞和基因疗法有望治愈许多罕见疾病和癌症。但是,尽管获得了中央监管部门的批准,但高昂的成本和长期的临床不确定性导致整个欧洲的患者通道有所不同。本白皮书旨在评估并通过计分系统比较欧洲市场对细胞和基因疗法的准备情况,该计分系统会考虑关键指标并将其分为三个相等加权的组成部分:预算和基础设施;财务、报销和实施以及HTA和定价流程。

一位科学家的照片

从一开始就可以获享无与伦比的解决方案,覆盖整个细胞和基因疗法研发领域

让我们开始行动

基因疗法作为多种疾病的治疗方法仍然具有广阔的前景,但是将其开发为临床试验用新药物(IND)/研究药用产品档案(IMPD)的申请面临着众多独特挑战。这些应用需要经过优化的科学程序,旨在解决基因疗法研发的科学、法规和实践难题。

临床前解决方案

  • 迅速评估安全性、建立概念验证和可行性

  • 为监管机构会议和IND/IMPD/CTA申报成功做好准备

  • 向首次应用于人体试验无缝过渡

临床试验解决方案

  • 使用数据支持的解决方案识别、招募和保留临床试验参与者

  • 设计并开展以患者为中心的临床试验

  • 准备并提交BLA/MAA和其他申报文件

当今的临床试验变得更加复杂、昂贵,迫使制药公司进一步改善其临床试验运营。临床试验数据管理是发起人和合同研究组织(CRO)都能够发现新的效率提升机会、加强成本节约措施以及更好地满足整个临床研发周期中各种运营报告需求的领域。
健康保险交易所最初推出后,困扰着联邦政府保险交易所网站Healthcare.gov的持久的技术问题给人们留下了长久的印象。

批准后解决方案:

  • 开展长期随访研究、IV期试验,并履行上市后承诺

  • 测试CMC批次释放和制成品的稳定性

  • 支持患者获取您的新疗法

相关数据

支持研发 5 通过FDA审批的最新细胞和基因疗法
20+ 年为高级疗法提供研发解决方案
300+ 过去4年中使用细胞和基因产品开展的临床前研究(多为体内)
90+ 过去5年中使用细胞和基因产品开展的临床试验

细胞与基因疗法信息表

细胞与基因疗法企业解决方案

细胞和基因疗法企业研发解决方案可降低科学、法规和商业风险,并在产品研发的各个阶段加快研发速度。

细胞与基因疗法临床前研发解决方案

细胞和基因疗法临床前研发解决方案可降低科学、法规和商业风险,并在产品研发的各个阶段加快研发速度。

细胞与基因疗法临床研发解决方案

细胞和基因疗法临床研发解决方案可降低科学、法规和商业风险,并在产品研发的各个阶段加快研发速度。

细胞和基因疗法批准后解决方案

细胞和基因疗法审批后解决方案可降低科学、法规和商业风险,并在产品研发的各个阶段加快研发速度。

让我们开始探讨合作吧

欲了解详情? 

联系我们