细胞与基因疗法专家团队

概况：

每种细胞疗法和基因疗法都独一无二，并且面临不同的科学和法规挑战。我们的专家团队在这两种产品类型上都有可靠的往绩，可在研发全程为您提供支持。

• 专门的基因疗法和细胞疗法主题专家，具有跨不同科学、监管和商业化领域的专业知识
• 专门的罕见病、儿科、肿瘤学和细胞免疫治疗专家
• 以患者为中心的方法，以改善研究招募，听取患者意见并执行尖端的去中心化临床试验(DCT) 模型

专家团队的工作：

• 提供咨询性见解，以完善您的策略、研究设计和执行
• 应用候选药物选择、IND/IMPD项目（临床前概念验证）、早期和后期临床策略、操作和后勤最佳实践
• 支持法规申报、机构会议和互动
• 无缝协调和发现实现目标所需的多个学科
• 在您的项目中利用故障排除和解决问题的专有技术更快地解决问题

专业领域：

我们的细胞与基因治疗专家团队开展执行层监督，而主题专家团队则领导以下职能领域：

• 临床前药理学
• 毒理学
• 生物分析/药代动力学
• 生物标记物、中心实验室、基因组学和专业测试
• 临床试验策略、运营和后勤
• 全球法规事务
• BioCMC测试
• 商业化和市场准入