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满足您任何研发阶段的基因疗法测试需求的合作伙伴
无论您是研发基于病毒载体的疗法（例如腺伴随病毒或慢病毒产品），还是应用诸如CRISPR/cas9之类的基因编辑技术，我们都可随时为您提供所需的支持，帮助您按时按预算达到您的研发目标。
治疗领域专业知识针对的适应症包括：神经病学、心血管疾病、眼科学、免疫学等
为临床前、基于生物标记物的临床试验测试以及潜在伴随诊断的商业化提供定制检测方法支持
为FDA批准的7项基因替代疗法提供支持的丰富的全球实验室经验
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药物筛选/临床前
新型给药方式的药效学反应/功效/研究与开发
- 活体啮齿动物纵向体内成像（IVIS） 啮齿动物成像（IVIS）
- 各种靶向手术技术，包括MRI引导的立体定位手术
- IHC，ELISA
- 基于RT-qPCR、NanoString的基因表达
毒理学与安全性评估
- 在小型和大型动物模型中符合GLP
- GLP配制、剂量分析及给药，包括给药装置相容性测试
- 生物分布和持久性qPCR或ddPCR、RT-qPCR、IHC、ELISA、中和抗体（nAb）、总抗体（tAb）
- 组织病理学和IHC，专业认证的临床和解剖病理学家
- 细胞因子/趋化因子分析：多重免疫分析
- 临床病理学（如临床化学、血液学、尿液分析）
- 预计第I阶段剂量的毒理学评估
- 活体啮齿动物纵向体内成像（IVIS） 啮齿动物成像（IVIS）
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GMP CMC放行
关键质量属性
- 基因组和衣壳滴度
- 效能
- 安全性和可复制性载体
- 纯度和杂质
- 特性
- 稳定性
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临床试验测试
患者选择/预测性生物标记物
- 临床生物标记物（Luminex，MSD，Quanterix，ELISA）
- ELISA原始免疫测定，基于细胞的检测方法，伴随诊断
- 基因组学（包括NGS）
安全性
- PCR脱落检测
- 循环生物标记物（使用Luminex、MSD、Quanterix、ELISA等）
- 免疫原性：载体和转基因ELISpot分析
- 载体和转基因ADA分析
- 载体现场整合
靶标识别及患者选择/预测性生物标记物
- 基因表达（NanoString，NGS，PCR，单细胞测序）
- 多重细胞因子和趋化因子检测（MSD，Luminex，Quanterix）
- 免疫组织化学（IHC）
- 流式细胞计量术
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