转化生物标记物解决方案

探索性生物标记物洞见,在从药物筛选到临床的整个过程中提供决策指导

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借助转化生物标记物策略加快进度

获得针对定制检测方法开发和验证的协作支持

识别并获取前沿技术和专业知识

灵活、定制的生物标记物支持以推进您的药物研发进程。

  • 您的需求

    转化生物标记物可以在帮助您快速评估生物标记物的可行性,从而更好地了解如何在临床环境中对其加以利用方面发挥关键作用。分析定性不可一概而论。您需要选择能够兼顾您的研发阶段和理想结果的灵活方法,以为您数据的预期用途提供适当的支持。

    探索性生物标记物虽然不受特定法规的指导,但仍利用完善的质量原则、专业知识和流程来提供高质量和可靠的数据。熟悉CAP/CLIA和GxP环境的值得信赖的合作伙伴可简化转化过程,并保留有关您的测定法和目标的重要见解。

  • 我们的能力

    自2009年起,转化生物标记物解决方案(TBS)团队一直在探索性但有原则性的环境中为满足对检测方法开发和验证的需求提供支持。细胞分析和免疫测定领域的专业知识可以帮助您制定从概念到实施的策略,以实现您对探索性生物标记物的关键目标。

    免疫测定/LBA

    • 超敏
    • 定制免疫原性检测方法
    • 低样品量以提高检测效率
    • 多重和专业的平台检测方法
    • 电化学发光
    • 基于微流体的ELISA
    • 基于试剂盒的免疫检测方法
    • 免疫测定法自动分析仪
     

    基于细胞的分析

    • 血液、PBMC和组织的高参数免疫表型
    • 体外药理学
    • 细胞因子释放免疫毒理学
    • 细胞免疫学
    • 基于细胞的检测方法(包括ADCC、CDC、增殖、凋亡和活力等)
     

    从最初的可行性和开发,到高级的验证、测试和生产,我们提供洞见以支持您做出决策。我们的团队在灵活的环境中为历史(在库)样本、复杂的基质类型或复杂的测定方法开发提供独特的解决方案,从而提供可靠的探索方法,以指导生物标记物发现的新途径。随着您对临床生物标记物需求的发展,TBS团队可以帮助您无缝过渡到CAP/CLIA或GxP环境,以进行鉴定、方法验证和实施。

    凭借覆盖超敏和多重、基于试剂盒和定制、低样本量和基于细胞的检测方法的全面知识,我们将成为您经验丰富的合作伙伴,为您提供多元化平台的工具包。我们将共同支持您的生物标记物分析,并通过使用精密技术来推动您的药物筛选进程,例如:

    • Quanterix Simoa
    • Meso Scale Discovery (MSD)
    • Luminex
    • Protein Simple ELLA
    • Gyros
    • ECLIA (Roche e601)
    • Octet
    • Cytoflex (Beckman Coulter 6色)
    • Miltenyi Automacs Pro
    • Miltenyi Octo Dissociator
    • BD Fortessa X-20 (18色)
    • CTL ImmunoSpot
     
     

    与我们规范的实验室工作同时展开,TBS团队按照一套标准化的质量原则开展工作,以确保满足您研究的探索性目标的准确性和质量。该系统通过内部和外部QA审核以及能力测试得到进一步验证,使您确信所生成的数据符合最高质量标准。

    通过与TBS开展合作,您会获得一系列可靠且可重构的结果,这些信息可帮助您做出明智的研发决策,并有条不紊地过渡到迈向下一个里程碑所需的法规环境。

    接下来,与将与您合作解决转化生物标记物挑战的团队会面。

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