药物研发咨询

咨询解决方案旨在扩展您的资源

随着开发药物的成本不断上升，生物技术和生物制药公司都在寻求在不增加固定成本的前提下提高吞吐量的途径。有多种灵活的CRO合作模式可以降低研发支出，它们已经发展到了能满足当今药物研发形势独特需求的阶段。 

适应性强、具有针对性的咨询合作伙伴关系可以提供符合您研发阶段和公司要求的特定结果。无论您是寻求法规咨询，还是从早期研发直到商业化的全过程支持，您都将获得战略性的愿景和专家级的执行，以推进您的计划进程。

我们全面的咨询解决方案包括：

非临床研发

• 先导药物优化、安全性评估、代谢和分析研究服务的前瞻性规划
• 动物模型评估与选择
• 完整的IND/CTA项目群管理
• 非临床法规策略
• 晚期非临床策略 - 包括实时直接分析（DART）和CARC计时/规划

临床试验研发

• 临床策略
• 法规策略
• 目标产品资料
• 临床研发计划
• 医学论文编写和出版
• 化学、生产与控制（CMC）

市场准入

• 证据产生
• 准入与策略
• 价值传播
• 最大化资产价值

通过相关咨询体验揭示效率

在通过咨询寻求支持方面，您需要一个具有良好业绩的团队来克服挑战，加快进度并提供创新解决方案。

为帮助使您的产品取得商业成功，利用我们富有行业经验和专业知识的顾问团队进行重点指导。您不仅可以利用涵盖许多功能和治疗领域背景的丰富集体知识，还可以在每个关键研发点的决策过程中获得对您备选方案的评估和相关建议。我们在过去6年里与全球各地的卫生管理机构有过250次机构间交流，提交了超过1600份 IND/CTA。您可以放心地与一家真正了解药物研发障碍的咨询团队合作。

能够产生正确结果的咨询

虽然科学和运营专业知识对任何咨询服务至关重要，但咨询关系的基础建立在可靠的交流之上。我们愿意花时间倾听，并充分了解您在当今竞争激烈的市场中具有的独特需求。

让我们结成战略合作伙伴，帮助您实现目标，为您的非临床、临床和商业研发计划创造最大价值。

通过创造性的非临床数据包迅速进入首次应用于人体的阶段

现在，您有机会为您的药物研发计划节约多达30%的时间并最大化您的资产价值。通过可靠的先导药物优化努力，尽早获得对正确目标的可视性。一旦确定了具有前景的候选药物，您的专属早期药物研发解决方案团队会使您的非临床计划与相关的临床终点和最佳的法规策略保持一致，促使您的计划向前推进。您将能迅速将IND/CTA计划过渡到临床试验阶段，开展首次人体应用和概念验证研究，同时保持专属团队、策略、分子知识和数据包的连续性。

通过咨询提升您的科学连贯性

转化科学正在迅速发展，并将个体化用药纳入其中。您将在伴随诊断（CDx）和辅助诊断方面获得全面支持，与您的药物并行开发。在整个过程中，您可以依靠策略指导来确定您的法规路径，支持多种测试需求，并最终简化运营，直到实现商业化。

以实际数据推动决策过程

高筛选失败率和低入组率通常是由过于复杂的协议所造成，直接影响了您的上市时间和专利周期。通过来自Xcellerate^® Clinical Trial Optimization^®套件的实际数据和来自徕博科患者的无识别性数据，您将在规划、研发和执行过程中得到专家对您的协议设计中具体参数的评估，以提高入组率并降低昂贵的修正风险。

利用专家咨询服务的优势

在整个药物研发领域，您将享有集成式咨询解决方案，可有效连接您的各项研究，并提供无缝的科学连续性。联系我们，了解如何通过我们的共同努力，帮助满足您的需求。