科文斯现更名为Labcorp Drug Development

作为一家全球性公司,我们致力于为千百万人的福祉共同创新,持续为您带来更先进的医学突破。

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Dedicated outsourcing support at any point in your clinical trial journey

功能性服务供应商模型(FSPx®)

Gain access to customized global solutions of functional, clinical, technical and laboratory services–flexible and scalable for your evolving outsourcing needs.

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无论您是需要扩展您的临床数据团队还是临床运营人员,我们都提供合同研究组织(CRO)领域全球最大的专业功能性服务供应商(FSP)团队之一。 Count on an outsourced team of resources of ~7,200+ employees across 60+ countries to help advance your mission.

功能性服务供应商地图

使用我们的FSPx临床数据解决方案最大限度地提升您临床数据的价值

我们相信利用技术造福人类

我们帮助加速从数据采集到分析的洞察,因此您可以专注于推进改变生活的疗法。

FSPx临床分析

  • 数据管理

    通过与由1600名临床数据经理组成的临床数据解决方案团队的专家合作,推进您的计划。我们的资深专业人员知道如何推进您的数据驱动型解决方案,他们平均拥有15年行业经验并且10多年来一直通过Labcorp FSPx为申办方提供支持。

    无论您是需要推进本地、区域还是全球试验,都可以依靠我们专家的专业背景(横跨医学和生物科学)来帮助您做出可以带来更好结果的战略决策。

    我们的FSPx数据管理团队可以将他们的见解应用于所有主要治疗领域,并提供以下方面的专业知识:

    • 电子个案报告表(eCRF)制订
    • 数据库建立
    • 实验室数据设置处理与协调
    • 数据输入、查询管理、审查、编码和SAE协调
    • 数据库及时锁定和最终传输

     

    创新的数据管理有助于确保流程的完整性、质量和问责制。我们提供独立于系统的支持,还可以利用我们自1997年以来支持电子数据采集(EDC)系统的经验以及业界最佳平台。我们可以一起找到帮助您快速开发变革性药物的解决方案。

  • 生物统计学和编程

    与我们由超过700名SAS®程序员和生物统计学家组成的团队一起,对您的研究结果进行适当的解读,并为您的投资组合提高效率。我们的团队平均拥有10年的药物、器械或生物制剂研发专业知识,知道如何在药物研发的各个方面提供定制、高质量的统计服务。

    我们拥有30年的经验,可推进协调一致的SAS环境,并在全球基础设施中提供24/7的连续性。

    我们全面的数据管理解决方案还包括我们的FSPx统计分析和研究中心(SARC),它可应用于您的各个项目,为临床试验设计、模拟、统计方法提供指导,并支持您的数据安全监测委员会(DSMB)。

  • 标准

    借助我们在SAS®数据集转换和集成方面的成功经验,提高您的运营效率。我们的生物统计/统计编程团队已经转换了众多数据集以用于遗留研究、安全性综合摘要/功效综合摘要 (ISS/ISE) 和仓储目的。我们拥有ISS和ISE级别的协调数据库,并且向内部客户定义的传统系统规格进行过转换。我们的客户还受益于定制的SDTM培训创建、实施指南和咨询服务。

    作为CDISC注册解决方案提供商和白金会员,Labcorp FSPx的临床数据解决方案团队知道如何生成合规的可交付成果。自2004年以来,我们一直帮助客户实施CDISC标准。我们的全程一体化服务包括咨询、数据转换和数据仓库——包含或不包含分析。

    对于数据标准,我们一直在学习。Labcorp已经创建了定制的CDISC ADaM和STDM培训及咨询服务,其中包括协助客户创建他们自己对CDISC标准的解释。我们在全球范围内的PhUSE、CDISC相互交流和各种SUG上就CDISC主题发表了超过80次报告和13张海报。此外,由于对ADaM标准的突出贡献,Labcorp三次荣获CDISC颁发的“杰出表现奖”。

  • eClinical

    为您的研究提供独立于平台的解决方案

    我们的优势在于平台中立,而我们的分析能力使我们能够运用具备以下优势的前沿技术:

    • 强大的设计和编程接口——包括支持团队开发和允许再利用通用组件的功能
    • 提供企业级部署选项(如安全性、访问控制和用户管理以及高性能数据处理)的IT基础设施和服务器环境

    Labcorp FSPx的团队与20多家EDC供应商合作,可以利用我们与Mednet (iMednet)、Merge (eCOS)、Medidata (Rave)和Oracle (InForm) 达成的EDC系统知识转移协议。我们与您的团队合作,与最佳EDC供应商合作,该供应商可以提供行业领先的技术专长、高水平的客户支持和经济高效、用户友好的数据采集系统。

    作为临床数据技术的行业领导者,我们的FSPx团队还战略性地集成了独立的分析工具,例如BOXI、JReview、SAS®、Cognos和Spotfire。掌握这些工具并以此呈现数据是一门艺术,需要完善的可视化分析原理、理论以及精通以下平台的编程人员:

    • Spotfire®
    • Xcellerate®
    • Endpoint
    • ARGUS Cloud
    • SaaS解决方案

FSPx临床试验运营

与经验丰富的合作伙伴一起补充您的临床操作计划。作为临床服务提供商,30多年来,Labcorp的团队在60多个国家/地区与生物制药客户建立了全球可扩展的功能性服务供应商(FSP)合作关系。我们知道如何成为您资源的重要延伸,为您履行多种职能,包括临床监测、药物安全、法规和临床试验管理,所有这些都与您的文化、使命和业务目标保持一致。

我们的参与程度根据您的需求量身定制——从少数专属的全职等效(FTE)员工到多个职能领域的超过150名FTE任您选择。项目由您管理,员工由Labcorp雇用——我们为您提供以下工作职能所需的专业员工:

  • 临床研究协会(CRA)
  • 项目经理
  • 项目负责人
  • 数据经理
  • 数据协调员和程序员
  • 医学作家
  • 法规人员
  • 生物数据统计员
  • 临床试验主管(CTL)
  • 临床试验经理(CTM)

我们的资源菜单任您使用,您可以快速增加或减少人员配备水平——无需关注人员招聘和保留,同时优化您的成本分配。我们不断投资于吸引和留住合适的人才,与能够融入您的团队并提供无缝业务连续性的人员合作。

我们的团队在这里帮助您的团队建立信心。通过始终如一地交付灵活的资源和功能性服务,我们认为自己不仅仅是简单的合作伙伴。事实上,我们经常结成持续超过10年的长期、富有成效的关系。我们以您的需求为本,因为我们将继续代表您投资于建设、培训和留住我们的员工队伍,重点是创新、灵活性和成本竞争力。

在每次互动中,我们都将严格且可见的关键绩效指标(KPI)作为我们质量控制指标的核心组成部分,以实现您向前迈进所需的透明度和问责制。

根据您的独特要求定制我们的FSP交付模式

 
嵌入式员工:
基于输入的模式
强化FTE:
基于输入的模式
单位交付:
基于输出的模式

您负责研究的整体问责、责任和方向——包括为您分配的资源提供直接管理和工作分配。

您负责研究的整体问责、责任和方向,而Labcorp的团队负责与您保持联络并直接使用您分配的资源进行工作分配。

我们管理日常任务和分配给您的计划的资源。我们保留与雇用及直线管理在Labcorp办公室或现场工作的员工有关的决策责任。分配的员工可以使用我们的或者您的工具和系统。

我们能够以更高的效率和灵活性管理临床试验操作和临床试验。通过将优质人员、智能流程和深厚的技术专长联系起来,我们可以负责绩效衡量和问责,因此您可以专注于为患者开发创新疗法。

正在寻找发展FSPx职业生涯的机会? 点击此处搜索工作机会

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