电子显微镜

透射电子显微镜(TEM)

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传统的组织病理学使用光学显微镜来评估载玻片上的染色组织切片,但是,有些物体太小而无法通过光学显微镜来区分。

电子显微镜(EM)是一种用于生物医学研究的技术,用于获取高分辨率图像以研究超微结构细节。

GLP TEM实验室功能

  • 内部自动化加工机和网格染色机,能够进行高通量环氧树脂加工和染色
  • 使用现代超薄切片机切割树脂包埋切片
  • 进行甲苯胺蓝染色,以选择特定结构进行EM分析,或在不需要电子显微镜时进行神经毒性分析
  • 高质量的透射电子显微镜(TEM)图像供内部TEM病理专家检查或将电子版图像传输给客户以进行分析
  • 符合端到端药品非临床研究质量管理规范(GLP);图像采集软件已经过验证,可确保符合电子数据法规的要求。

何时应当附上TEM图像

  • 接到法规建议,例如FDA提示预计将发生变化,例如线粒体中的变化,并且主动分析可能会加快IND流程
  • 阳离子两亲性药物,具有已知病史和疑似患上脂血症的原因
  • 生物制剂——可疑的免疫复合物沉积,例如肾小球
  • 观察到异常细胞表现(病变),例如液泡或脑组织神经元中的髓磷脂象
肾皮质 - 近端肾小管

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