
通过遍布全球的实验室战略布局,我们具备为您的非临床和临床前研究提供全球支持的能力。
感言
“徕博科医药研发为复杂研究提供了坚实可靠的来源,而且研究方向专业而精准。”
- 某跨国制药公司的项目主管

释放专业见解的能量
发展前景正变得更加复杂。您仍然需要在预算内按时完成研究。通过将启发性科学与数据相结合,我们敬业的科学团队从临床前和临床研究中发现真知灼见,帮助您实现里程碑式的发展。
相关数据
为FDA 2019种NDA/BLA药物中的
81%
提供了临床前支持
为FDA 2019种生物制剂中的
77%
提供了临床前支持
临床前进度加快
30%
提交超过
125
十亿非临床数据交换(SEND)数据点
有疑问?
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我可以一次购买多项研究或能力吗?
是的!您在购买单项研究和测试的同时,也可以从我们的早期开发综合方案中进行选择,以帮助您更快地进入开发阶段。
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你们的实验室在哪里?你们有能力胜任我的工作吗?
我们是全球性临床前临床试验研究组织协会(CRO),并拥有服务于美洲、欧洲和亚洲的实验室。 -
你们能提供哪些法规专业知识?
我们与FDA、NMPA、EU、PMDA等监管机构以及EPA、ECHA和OECD密切合作,帮助您实现监管合规。
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你们的测试不仅限于制药产品吗?
是的!我们还提供医疗器械、作物保护和化学品测试方面的服务。 -
我如何联系你们?
我们乐意了解您的项目详情!填写此表格,我们的研究支持团队会与您联系。
教育见解

采用新型干细胞疗法治疗老年性黄斑部病变(AMD)
博客文章针对再生医学的大胆目标倡议(AGI)是国家眼科研究所(NEI)开展的一项计划,旨在为难以治愈的眼疾找到新的治疗方法。老年性黄斑部病变是造成美国人失明的主要原因,影响着2.5%的人口,其中多数为50岁以上的人群。
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FDA、EMA和PMDA针对体外药物间相互作用(DDI)评估的法规准则比较
这份白皮书探讨了美国食品药品管理局(FDA)准则1和建议中的2020项法规变化,并与现有的欧盟EMA2及日本PMDA3体外药物相互作用(DDI)评估准则进行了比较。不断发展的监管形势 自1997年起,FDA、EMA和PMDA监管机构已批准使用体外代谢研究来评估新化学实体(NCE)的DDI潜力。但是,过去10年里,在成熟的体外模型和计算机模拟预测程序的推动下,科学进展迅速。
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评估从体外实验到PBPK模型的潜在药物间相互作用
视频与网络研讨会FDA最近批准了有关药物间相互作用(DDI)的最新法规指南。本网络研讨会将重点关注如何遵循FDA指南,设计体外研究,解释数据并使用静态和基于生理的药代动力学(PBPK)模型评估潜在的药物间相互作用。我们还将分享我们自己对此的解读,因为监管机构建议采用不同的方法来计算DDI潜力,包括静态模型和PBPK模型。多种药物联合给药可能会引起药物间相互作用(DDI),其中一种药物会改变另一种药物的暴露,从而导致治疗失败或患者生命危险。体外研究是评估潜在DDI的关键,因为它们具有成本效益、节省时间,可帮助理解DDI的机理并为临床试验提供指导(由于成本高昂、持续时间长和道德考量,不应将临床试验用于筛查潜在的DDI,但应将其用于确认体外研究和相应模型建议的潜在DDI)。
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体外细胞因子释放测定:暴风雨过后的平静? | I期后CRA
博客文章细胞因子释放综合症(CRS),又称细胞因子风暴,是由疾病、感染或生物疗法的不良作用引起的并发症而导致的全身炎症反应。细胞因子风暴的临床症状是促炎细胞因子的有效混合物大量释放到整个循环系统中,从而导致严重的多器官损伤、衰竭,甚至可能造成死亡。这是药物研发中极其有害的免疫毒理学副作用。
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