Xcellerate风险和问题管理

为试验结果带来的价值

Xcellerate风险与问题管理提供了一个完整的风险、行动、方案偏差、问题和决策存储库，并具有上报、会议记录和报告功能。这种无限制的系统让临床研究员（CRA）、中央监察员、项目经理和研究团队的其他成员能够从一个独立于基本试验管理系统的定制用户界面管理所有风险、行动、方案偏差、问题和决策（RAPID）。

使用Xcellerate风险与问题管理可以提高运营效率和法规遵从性，同时降低风险并提供明显的质量优势，其中包括在20天内将解决的问题增加60%。

概况：

当在使用各种不同且不连通的系统执行临床试验的过程中产生问题时，存在合规性问题、过程效率低下以及研究进展缺乏透明度等内在风险。

Xcellerate风险与问题管理为研究团队打造出一个单一的记录系统，可近乎实时地创建、查看和管理问题，包括因设计质量、集中监察以及现场/远程监察活动所产生的问题。Xcellerate风险与问题管理完全符合21 CFR第11部分的要求，可实现自定义和自动上报、跨研究中心的级联操作、问题与方案偏差之间的转换。

Xcellerate风险与问题管理的优势：

• 无限制：集成到现有的试验管理源系统中
• 合规：通过审核记录和历史追踪，支持遵守ICH GCP和其他准则
• 易于使用：提供以用户为中心的网络和移动用户界面
• 有效：快速实现关键信息可视化，以进行指标报告并确定趋势走向
• 高效：通过高级工作流引擎加快和自动解决问题
• 与时俱进：通过最尖端的架构根据目前和未来的数据量进行扩展